Компания «Медиатома», резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», зарегистрировала в Росздравнадзоре инструмент для баллонной кифопластики (чрескожной пластики костной ткани). В конце августа выполнена первая успешная операция с применением инновационного метода.
Инструмент для баллонной кифопластики, разработанный компанией «Медиатома», используется в нейрохирургии для лечения компрессионных переломов позвоночника. Изделие не только значительно дешевле зарубежных аналогов, но и имеет ряд преимуществ:
• более полное восстановление анатомических особенностей поврежденного позвонка и устранение компрессии;
• сокращение времени операции за счет удобного управления трубкой, введенной в тело позвонка, и определение, в какую сторону раскрывать баллон для получения результата;
• воздействие на позвонок в различных векторах, используя только один инструмент, путем поочередного сдувания баллона и вращения трубки для установления вектора последующего раскрытия баллона.
Дмитрий Дорохов, генеральный директор «Медиатома»: «Мы очень долго ждали этого события и, наконец, с уверенностью можем сказать, что создали инновационный медицинский инструмент для малоинвазивных операций на позвоночнике при компрессионных переломах, который полностью разрешен к применению в медицинских учреждениях в России. Сейчас мы ищем инвестиции, чтобы направить все наши силы на продвижение этого инструмента у нас в стране, сбор клинических данных и обратной связи от хирургов. Также надеемся в скором будущем представить новую версию инструмента для баллонной кифопластики на мировом рынке».
Ежегодно около 40 тыс. человек в России страдают от компрессионных переломов позвонков разной степени тяжести, возникающих в результате остеопороза или травм позвоночника. Позвонок либо срастается деформированным, с частым сохранением болевых синдромов и нарушенной пластичностью, либо продолжает разрушаться, приближая пациента к серьезной инвазивной операции с применением имплантов и металлоконструкций. В России часто используется вертебропластика, с помощью которой поврежденную область позвонка заливают костным цементом. В мире эта методика все менее популярна, поскольку не восстанавливает анатомическую форму позвонка – чаще применяют баллонную кифопластику. В России ее практически не использовали, так как государственные квоты не компенсировали высокую стоимость операции. Изобретение резидента Фонда «Сколково» позволит изменить эту ситуацию.
Юлия Щеглова, проектный менеджер Фонда «Сколково»: «Пока из-за регуляторных барьеров немногие перспективные медицинские разработки выходят на российский рынок. При финансовой поддержке Фонда “Сколково” команде «Медиатома» удалось всего за три года доработать прототип и зарегистрировать медицинское изделие. Оно в полтора раза дешевле единственного корейского аналога, представленного на российском рынке. Это позволит активно использовать в России эффективную методику баллонной кифопластики, широко применяемую во всем мире. С помощью доступного отечественного инструмента тысячи пациентов будут прооперированы современным методом».
